天美传媒

GMP / バリデーション

実绩と経験をベースに最新动向を反映したスマートなアプローチ

当社グループは1980年代初めから业界内でもいち早くバリデーションに取り组んで参りました。
長年に渡り積み重ねられた豊富な実績や経験をベースとし、海外提携先であるJACOBS Consultancyから得られるグローバルな業界動向や知見、C&Q(Commissioning & Qualification)の概念を有効活用しながら、PIC/S GMPをはじめ最新のトレンドを反映し、お客様のニーズにマッチした質の高いバリデーションサービスをスマートに提供いたします。

エンジニアリングチームと密接に连携した効率的なバリデーション

エンジニアリングチームとバリデーションチームの密接な连携により、ベンダードキュメント等のコミッショニング図书をタイムリーに有効活用するノウハウを駆使します。无駄な作业を削减して効率的なバリデーションを遂行しつつ、质の高いバリデーションドキュメントの提供を実现します。

种别や重要度に応じた効率的なコンピュータ化システムバリデーション

コンピュータ化システムに対するリスク評価により、システムの重要度やシステムの種類(単独型または組込型)に応じた効率的なコンピュータ化システムバリデーションの遂行を実現するとともに、近年益々厳しくなりつつあるData Integrity(DI)に求められるシステムの適格性を確実に検証しドキュメント化します。

事业绍介