天美传媒

无菌製剤

先进技术を导入したCDMOニーズに対応するマルチパーパス製造ライン

  • アイソレータ导入による高度な无菌保証を実现
  • ハザード製剤の封じ込めと無菌性の両立を考慮した设计
  • シングルユース技术を効果的に导入した高いフレキシビリティ设备
  • 効率の良い少量多品種製造を達成するため省力?省エネを達成する合理化された運用设计
  • 滨翱罢化を考虑したシステム构筑

高度な無菌保証を実現するためには様々な要素技術の組合せが必要となります。アイソレータや空調設備による製造环境の構築、プロセス機器のC/SIPの確立、マテリアルハンドリングに伴う異物混入バリアの確立を行い、それらすべてのオペレーションが容易であり適切なモニタリングが可能であることが求められます。

近年では受託製造に向けて特定製剤の専用製造ラインではなく、様々な无菌製剤を同一ラインで製造できるようにしたいなど製造ラインのマルチパーパス化を求められるケースも増えてきました。
ハザード製剤の封じ込めを考慮した安全设计、将来製造予定品を見込んでシングルユース技术を効果的に导入した高いフレキシビリティ设备の構築など、ご要望に対しご満足いただける提案をいたします。

注射製剤栋 全景2阶建 4,300㎡
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バイアル冻乾製剤 充填一连ライン
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ハザード封じ込め性能评価试験结果
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事业绍介