注射剤製造施设
- 顾客
- シミック颁惭翱株式会社
- 场所
- 栃木県足利市
- 业务范囲
- 设计?调达?建设?バリデーション
- 完工年
- 2018年
市场规模拡大が见込まれる抗ガン剤领域の新薬に対応
当社グループは、シミック颁惭翱株式会社向けに、最先端の注射剤製造棟の设计、调达、建设、バリデーション(EPCV)業務を遂行しました。
注射剤製造栋は、今后、市场规模拡大が见込まれる抗がん剤领域の新薬に対応する高薬理活性物质の製造ラインと、抗体医薬などの生物由来物质の新薬に対応する一般注射剤の製造ラインで构成されています。
高レベルの无菌性保証、合理的で効率性の高い製造室および设备レイアウトを実现し、笔滨颁/厂および3极骋惭笔に対応した最先端の注射剤製剤施设です。
今回の注射剤製剤棟の建设により、シミックホールディング株式会社が展開するCMO※事业を支援していきます。
- CMO（Contract Manufacturing Organization、医薬品製造支援）：主に製薬企業から医薬品などの製造を受託するというビジネスです。2005年4月の改正薬事法の施行に伴い、医薬品の承認許可制度が欧米と同様、「製造承認」から「製造販売承認」へと移行し、医薬品製造の全面外部受託が可能となりました。